作為商業(yè)世界中監(jiān)管最嚴格的行業(yè)之一，醫(yī)療器械制造商每天都面臨著無數(shù)的挑戰(zhàn)。產(chǎn)品可追溯性、嚴格的質(zhì)量要求以及遵守FDA、政府和其他監(jiān)管要求只是決定組織成功的一些關(guān)鍵因素。

醫(yī)療設(shè)備制造商致力于創(chuàng)造創(chuàng)新工具來幫助人們變得更健康。但是，當(dāng)這些企業(yè)自身的流程和利潤不健康時，他們該何去何從呢？對于這個行業(yè)來說，解決效率低下和成本限制的方法是企業(yè)資源規(guī)劃(ERP) 軟件。

ERP軟件對醫(yī)療器械制造的好處

當(dāng)談到FDA 對制造商的要求時，很容易理解為什么越來越多地利用ERP 來減輕履行這些義務(wù)的難度。

制造過程的每個環(huán)節(jié)都有數(shù)據(jù)可用，ERP 系統(tǒng)可以幫助醫(yī)療設(shè)備制造商在驗證過程中利用這些數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)有助于管理監(jiān)管義務(wù)、優(yōu)化制造流程并提高客戶滿意度。 ERP 系統(tǒng)捕獲這些重要信息，以降低與合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的風(fēng)險，并輕松將效率概念轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實結(jié)果。

醫(yī)療器械erp軟件的基礎(chǔ)功能及作用

物料需求計劃(MRP)

醫(yī)療器械erp 軟件是一款功能強大的生產(chǎn)計劃、調(diào)度和庫存控制系統(tǒng)，用于管理您的制造流程，根據(jù)銷售訂單、未結(jié)工作訂單或需求頻率確定材料需求。 MRP 集成到醫(yī)療設(shè)備erp 軟件中，可幫助您高效規(guī)劃制造任務(wù)、交付計劃、采購活動等。

序列、批次跟蹤和可追溯性

醫(yī)療器械erp 軟件的序列和批次跟蹤可確保對供應(yīng)鏈每個階段（從原材料接收到交付給最終客戶）的材料和產(chǎn)品的可追溯性進行可靠管理。您可以完全控制零件在生產(chǎn)流程中的移動，并在整個零件生命周期中跟蹤序列化零件及其批次屬性。

庫存控制

任何成功的制造運營、庫存管理和控制的基石都是推動車間、支持物料搬運并幫助增加收入。通過庫存分析維持最佳庫存水平，從而節(jié)省成本和資源，提高服務(wù)水平以滿足當(dāng)前和未來的生產(chǎn)需求，管理跟蹤和可追溯性，并嚴格控制庫存補給。

產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理(PDM)

作為專用模塊，PDM 是捕獲和管理組織的產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)的過程，以便可以在銷售訂單管理、采購、成本核算和物流等業(yè)務(wù)流程中重復(fù)使用這些數(shù)據(jù)。作為產(chǎn)品生命周期管理(PLM) 全局的一部分，PDM 還維護您的制造零件編號、物料清單(BOM)，并與產(chǎn)品變更控制(PCC) 集成。

制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)

作為重要的信息管理系統(tǒng)，醫(yī)療器械erp 軟件的MES 為您提供管理和監(jiān)控車間在制品所需的控制，實時密切跟蹤所有制造數(shù)據(jù)。這意味著從機器人、機器監(jiān)視器和員工那里接收最新數(shù)據(jù)，跟蹤運營和生產(chǎn)進度、質(zhì)量控制、返工和廢品率。所有這些，同時支持通過條形碼或RFID 標(biāo)簽收集數(shù)據(jù)，有助于確保最佳的制造運營和高質(zhì)量的生產(chǎn)輸出。

RoHS合規(guī)性

醫(yī)療器械erp軟件的庫存管理模塊完全符合電子設(shè)備中有害物質(zhì)限制（RoHS）指令，該指令是持續(xù)銷售醫(yī)療器械設(shè)備、通用電氣產(chǎn)品和組件的強制性要求。

成本管理

醫(yī)療器械erp軟件擁有廣泛的集成成本管理工具，對先進先出和移動平均成本計算方法提供全面支持，包括靈活的成本計算參數(shù)定義、成本負擔(dān)以及基于標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶋H成本進行計算的能力提高盈利能力和底線。

QA抽樣和實驗室測試

確保您的制造過程遵循正確的程序、使用所需的設(shè)備并符合相關(guān)的行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療設(shè)備ERP 軟件使您能夠查看、訪問和共享QA 采樣和實驗室測試數(shù)據(jù)，包括工作列表、截止日期、測試方法或檢驗批次詳細信息。實時驗證信息全面可見，使決策更智能、更準(zhǔn)確。

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