世界各地的大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都在與數(shù)據(jù)洪流作斗爭,并不斷尋找有效管理數(shù)據(jù)的方法。隨著技術(shù)的快速發(fā)展,老式實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)已現(xiàn)代化?,F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室需要存儲(chǔ)大量數(shù)據(jù)、自動(dòng)化工作流程并滿足不斷變化的監(jiān)管要求。因此,實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在轉(zhuǎn)向先進(jìn)的數(shù)據(jù)和質(zhì)量管理工具,其中之一就是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)lims功能
樣品管理
需要對到達(dá)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試的樣品進(jìn)行管理。樣品通常會(huì)被賦予一個(gè)唯一且連續(xù)的ID,以實(shí)現(xiàn)可追溯性。該ID 將在樣品的整個(gè)生命周期中使用。樣品的其他詳細(xì)信息也可以作為樣品管理的一部分進(jìn)行記錄,例如接收時(shí)間和日期、所需的測試、存儲(chǔ)條件、危險(xiǎn)信息、預(yù)期周轉(zhuǎn)時(shí)間和當(dāng)前狀態(tài)。
產(chǎn)品和規(guī)格管理
在測試為制造過程提供支持功能的情況下,您的系統(tǒng)具有產(chǎn)品和規(guī)格管理功能非常重要。此功能將允許您預(yù)先填充有關(guān)產(chǎn)品的信息,以便于批量測試的數(shù)據(jù)輸入。該規(guī)范應(yīng)允許您輸入描述、目標(biāo)值、上限和下限以及上限和下限警告。主要功能是報(bào)告小數(shù)位數(shù)和四舍五入。然后,系統(tǒng)應(yīng)使用預(yù)先填充的規(guī)范來檢查測試結(jié)果并提供通過/失敗結(jié)論。
測試方法管理
測試方法管理應(yīng)允許您配置輸入和輸出的設(shè)置。輸入是您希望分析師輸入的內(nèi)容,輸出是您希望系統(tǒng)計(jì)算的內(nèi)容。例如,如果您的測試方法需要兩個(gè)讀數(shù)的平均值,您應(yīng)該能夠配置兩個(gè)輸入,并且輸出將保存這兩個(gè)輸入的平均值。您應(yīng)該查找的其他設(shè)置包括名稱、描述、單位和驗(yàn)證限制。驗(yàn)證約束檢查用戶的輸入,以確保他們沒有輸入愚蠢的數(shù)字,例如pH 值18。高級(jí)測試方法管理功能的另一個(gè)示例是查看可變數(shù)量的輸入并使用計(jì)算結(jié)果作為后續(xù)計(jì)算。
工作流管理
不同實(shí)驗(yàn)室的樣品處理可能有所不同,或者實(shí)驗(yàn)室可能以不同的方式處理不同的樣品類型。通過可定制的工作流程,您可以配置系統(tǒng)以滿足您的需求,而不是改變您的工作方式來滿足系統(tǒng)的功能。工作流程管理是定義完成樣品分析所需步驟的能力。例如,實(shí)驗(yàn)室可以處理GMP 和非GMP 樣品。對于GMP 樣品,工作流程可能包括額外的驗(yàn)證步驟來獨(dú)立檢查測試結(jié)果,這對于非GMP 樣品可能不需要。
報(bào)告管理
提交給客戶或管理會(huì)議的最終文檔對于正確、準(zhǔn)確地顯示數(shù)據(jù)非常重要。 lims 中的報(bào)告功能應(yīng)該為您提供足夠的靈活性來自定義布局和內(nèi)容。高級(jí)報(bào)告功能將允許您創(chuàng)建自己的查詢并格式化報(bào)告以滿足您的要求。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)lims的優(yōu)勢是什么?
LIMS 是一個(gè)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),用于維護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的工作或活動(dòng)的記錄,并帶有日期和時(shí)間戳。樣品跟蹤、可追溯性、數(shù)據(jù)收集、工作流程自動(dòng)化和報(bào)告生成是任何實(shí)驗(yàn)室的主要需求。 LIMS 幫助實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化數(shù)據(jù)輸入流程、管理庫存、簡化工作流程并確保質(zhì)量。它減少了查找樣本和記錄、輸入數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果和生成報(bào)告所花費(fèi)的時(shí)間。因此,LIMS 不僅提高了實(shí)驗(yàn)室的效率,還提高了研究和分析的速度,同時(shí)有助于遵守質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
提高效率、生產(chǎn)力和分析準(zhǔn)確性
LIMS 通過自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室流程、提高吞吐量并確保數(shù)據(jù)完整性,幫助實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)完全無紙化。它通過完全消除手動(dòng)流程來最大限度地縮短周轉(zhuǎn)時(shí)間。 LIMS 有助于在監(jiān)管審計(jì)期間快速檢索數(shù)據(jù),減少人為錯(cuò)誤,并消除任何數(shù)據(jù)丟失或虛假報(bào)告的可能性。 LIMS 還可以防止使用過時(shí)或未經(jīng)校準(zhǔn)的儀器進(jìn)行分析測試,從而確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和質(zhì)量。
自動(dòng)化
如果沒有條形碼,跟蹤樣品就很困難,因?yàn)楸仨氃诜治龅拿總€(gè)步驟中手動(dòng)輸入樣品信息。 LIMS 允許輸入有關(guān)樣品的關(guān)鍵信息,例如樣品來源、收集日期、時(shí)間和地點(diǎn),以及樣品處理數(shù)據(jù)。
快速部署
基于云的LIMS 無需購買和安裝昂貴的軟件或支付大量的前期硬件基礎(chǔ)設(shè)施費(fèi)用。與本地LIMS 不同,這減少了部署時(shí)間并使實(shí)驗(yàn)室能夠快速啟動(dòng)。 LIMS 的更改可以遠(yuǎn)程完成,更新可以自動(dòng)執(zhí)行,無需IT 人員的幫助。
因此,使用LIMS 可以為實(shí)驗(yàn)室?guī)矶喾N好處,例如提高效率、降低成本、提高客戶滿意度以及更好地遵守法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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